Planification de la certification pour les lancements d’appareils aux États-Unis et en Europe

Planification de la certification pour les lancements d’appareils aux États-Unis et en Europe.

Dobson note que créer un nouveau produit à vendre aux États-Unis et en Union européenne n’est pas aussi simple que d’envoyer le produit final à un laboratoire. Une large gamme de systèmes de sécurité des produits, Compatibilité électromagnétique, Matériaux de contact alimentaire, Réfrigérants, Labellage, Documentation technique, Emballage, et les questions liées aux importateurs peuvent impacter l’accès au marché.

Par conséquent, Il est important de commencer à planifier la certification dès l’étape de la définition du produit. Si les tests de conformité ne sont effectués qu’une fois l’outillage terminé, Un test de conformité échoué pourrait entraîner une modification de l’enceinte, Carte imprimée, Câblage, Compresseur, Ouvertures de ventilation, Composants qui entrent en contact avec la nourriture, Logiciels, ou emballage. En planifiant à l’avance, Les coûts de refonte sont minimisés et les marques bénéficient d’un calendrier de lancement plus prévisible.

Avant de sélectionner les normes, classifiez l’appareil.

Tout d’abord, Il est nécessaire de définir précisément ce que le produit fera et comment il sera vendu.

Les éléments de la réfrigération, Mélange mécanique, Contrôles numériques, Composants de distribution, et les pièces de contact amovibles peuvent toutes être intégrées dans une machine à snish domestique. Une version commerciale pourrait différencier d’un modèle conçu uniquement pour être utilisé à la maison. Le Wi-Fi ou le Bluetooth pourraient avoir d’autres besoins radio, et si on utilise du réfrigérant R290, Il existe certains problèmes d’inflammabilité.

La spécification du produit doit clairement définir:

• Utilisé à domicile ou au travail;
• * Courant et tension nominales; et
• * Architecture de réfrigération;
• * Propriété du fluide; et
• * Capacité des boissons;
• * Ingrédients prévus;
• * Fonctions sans fil;
• * Matériaux de contact alimentaire;
• * Pays de vente cibles;
• * Environnement d’installation.

Ceci IEC 60335-1:2020 (et son amendement en 2025) spécifie des exigences générales de sécurité pour les appareils domestiques et appareils électriques similaires. Appareils réfrigérés ménagers, Machines à glace, Les appareils de crème glacée et les appareils de type compression contenant des réfrigérants inflammables sont spécifiquement couverts par la norme IEC 60335-2-24:2025. L’application précise de la norme de la Partie 2 doit être déterminée par un laboratoire qualifié conformément à l’utilisation et aux fonctions prévues du produit final.

Construire une matrice de conformité séparée entre les États-Unis et l’UE

Il n’existe pas de processus d’approbation universel pour les États-Unis. et l’U.E.. Parfois, des rapports de test peuvent être utilisés pour les deux projets, Mais les responsabilités juridiques, Les labels, Les déclarations, Les normes et les exigences de surveillance du marché sont différentes.

La matrice de conformité doit inclure:

• * Lois et directives applicables;
• * Normes de sécurité des produits;
• * Sécurité, Sécurité, et communications électriques; et
• * Restrictions sur les réfrigérants;
• * Exigences de contact alimentaire;
• * Obligations environnementales;
• * Étiquetage et avertissements obligatoires;
• * Entités juridiques responsables;
• * Exigences techniques du fichier;
• * Obligations d’inspection de production.

La matrice doit inclure la responsabilité de la marque de l’appareil, Usine OEM, importateur, Laboratoire, Fournisseurs de composants et fournisseur d’emballages. Cela aide à éviter que quelqu’un d’autre ne prenne en charge une tâche sans la terminer.

Décrivez la voie de certification de sécurité aux États-Unis

Il n’y a pas de marquage CE aux États-Unis. Les marques d’appareils sont généralement associées à un laboratoire de tests reconnu au niveau national (NRTL) comme UL Solutions, Intertek, CSA, TÜV Rheinland, SGS ou une qui est reconnue par la norme.

Le programme du Laboratoire national reconnu d’essais (NRTL) est conçu par l’OSHA pour accepter les laboratoires privés qui testent et certifient les produits selon les normes de sécurité applicables. Chaque NRTL dispose d’un champ d’application de normes reconnues et chaque NRTL possède sa propre marque de certification enregistrée. Les marques doivent s’assurer que le laboratoire choisi est celui qui est reconnu pour la norme spécifique de l’appareil et non seulement pour le prix.

Avec un appareil à slush ou à boisson congelée à base de compresseur domestique, L’évaluation peut commencer avec la norme UL 60335-1 ainsi que la norme spécifique au produit appropriée. La norme UL 60335-2-24 s’applique aux appareils réfrigérés domestiques, Appareils à glaces et machines à glaçons, y compris les exigences pour les réfrigérants à faible GWP et les réfrigérants inflammables. Le laboratoire doit vérifier si l’appareil est totalement conforme à cette portée, Ou si des exigences supplémentaires existent.

Les tests de sécurité peuvent inclure (mais il ne se limite pas à):

• *Histoire des événements passés; et
• – 32 mA est le courant maximal de mise à la terre, et le courant de fuite ne dépasse pas 25 mA.
• * Fonctionnement anormal;
• * Surcharge moteur;
• * Protection du compresseur;
• * Dangers mécaniques;
• * Températures de surface;
• * Résistance au feu;
• * Risques de fuite de réfrigérant;
• * Stabilité et accessibilité;
• * Adéquation des composants.

Le contrôle de la production fait partie de la certification. Une fois approuvé, l’usine est tenue de continuer à utiliser les composants critiques de construction et contrôlés approuvés.

Inclure les exigences de la FCC dès le début

Un appareil peut être un radiateur involontaire s’il dispose de panneaux de contrôle numériques, Expositions, Alimentations à découpage, et microprocesseurs, et ils relèvent de la FCC Partie 15. La procédure de déclaration de conformité du fournisseur est souvent utilisée dans ce type de produits.

Les dispositifs intentionnellement rayonnés de nature numérique sont normalement approuvés en utilisant SDoC, selon la FCC. La partie responsable se trouve aux États-Unis et l’importateur officiel peut devenir la partie responsable.

Si elle est ajoutée avec le Wi-Fi, Bluetooth, ou un autre émetteur radio, l’émetteur radio intentionnel nécessitera probablement une certification FCC. Le respect des exigences du module sans fil pré-certifié peut faciliter les tests, L’appareil hôte doit toujours être examiné, étiqueté correctement, Contrôlé par l’antenne, et répondre aux exigences d’installation du module.

La conception de l’EMC doit commencer à l’étape de conception du circuit imprimé et du câblage. Après que les moules et les structures internes ont été posés, il est plus difficile de corriger les filtres, Mise au sol, Blindage, Suppression motrice, Fréquences de routage et de commutation des câbles.

Connaître les responsabilités de la CPSC et des importateurs.

Les marques d’appareils électroménagers et les importateurs des États-Unis devraient vérifier s’il existe une règle spécifique en place par la Commission de sécurité des produits de consommation concernant le produit. Les produits à usage général réglementés peuvent nécessiter des tests et un certificat général de conformité.

Le système de dépôt électronique de la CPSC est désormais applicable à la planification des importations. Les États-Unis. Douanes et Protection des frontières (CBP) commencera à accepter les informations de certificat déposées électroniquement de la plupart des produits de consommation réglementés à compter du 8 juillet, 2026. Les marques doivent vérifier sa couverture avant l’expédition, et prépare les données de conformité.

Fabricants, Importateurs, Les distributeurs et les détaillants sont tenus de signaler un produit lorsque des informations suggèrent qu’il pourrait être défectueux, cela entraîne un risque substantiel de blessure ou un risque déraisonnable de blessure grave ou de décès, même si le produit ne possède pas de certificat CPSC. Le suivi des plaintes, Escalade de l’incident, Les procédures de traçabilité et de rappel devraient donc faire partie de la planification de la conformité.

Manque de préparation pour le projet de marquage CE de l’UE.

Le marquage CE n’est pas un certificat unique délivré par un laboratoire. Il s’agit d’une déclaration du fabricant que le produit respecte toutes les réglementations européennes pertinentes.

Le cadre de conformité typique pour un appareil de travail alimenté par le secteur est la directive basse tension 2014/35/UE et la directive sur la compatibilité électromagnétique 2014/30/UE. Le LVD s’applique aux équipements électriques ayant une tension de fonctionnement de 50 pour 1,000 volts AC et la directive EMC s’appliquent aux émissions électromagnétiques et à l’immunité.

Les exigences de la RoHS doivent également être prises en compte puisqu’elles limitent l’utilisation de certains matériaux dangereux dans les produits électriques et électroniques. Les obligations WEEE sont liées à l’enregistrement, Collection, Récupération et recyclage des équipements électriques, et sont appliquées via les systèmes nationaux dans les États membres de l’UE.

Un appareil connecté, qui est normalement censée respecter la directive sur les équipements radio 2014/53/UE plutôt qu’avec la voie standard EMC, sera soumis à d’autres dispositions si ce n’est pas le cas. Lorsqu’un appareil connecté n’est pas soumis à la directive sur les équipements radio 2014/53/UE, alors elle sera soumise aux autres dispositions. RED établit des normes pour l’utilisation du spectre radio, EMC et sécurité.

Les normes harmonisées pertinentes doivent être comparées aux dernières références de l’OJEU. Ne pas utiliser la dernière norme pourrait réduire la présomption de conformité, même si le produit a déjà été testé en laboratoire.

Prendre des mesures concernant le Règlement général sur la sécurité des produits

Depuis le 13 décembre 2024, le Règlement général sur la sécurité des produits de l’UE (2023/988) est en vigueur. Cela améliore la sécurité, Traçabilité, Rappel, Exigences des ventes en ligne et des opérateurs économiques pour les produits de consommation.

Le fabricant ou l’opérateur économique pertinent de l’UE doit être clairement identifié sur le produit, dans l’emballage et dans les instructions, ainsi que sur la liste en ligne des produits. L’entreprise devrait avoir des procédures pour les plaintes, Accidents, Action corrective, Rappels, et collaboration avec les autorités de surveillance du marché.

Les instructions et informations de sécurité doivent être disponibles dans les langues requises par les pays où l’appareil est vendu. Aucun manuel anglais ne fournira une solution automatique à un lancement à l’échelle de l’UE.

Confirmez séparément les composants de la nourriture en contact

La certification ne garantit pas le respect des exigences de contact alimentaire lorsque seule la sécurité électrique est certifiée.

La classification réglementaire d’un article de contact alimentaire aux États-Unis varie selon les substances impliquées, les conditions et les modes d’utilisation. Les marques devraient avoir un contrôle strict sur la résine exacte, Colorant, additif, Silicone, Revêtement, adhésif et métal utilisés dans la production.

Les principes généraux de sécurité et d’inertité des matériaux de contact alimentaire sont énoncés dans le règlement européen (EC) N° 1935/2004. D’autres mesures spécifiques au produit pourraient être pertinentes, Surtout pour les produits en plastique.

Les tests doivent simuler des conditions de contact réel, telles que l’acidité de la boisson, Taux d’alcool, Température, Fréquence d’utilisation, Exposition dans les lave-vaisselle, etc. Un rapport général « de qualité alimentaire » provenant d’un autre fournisseur de matériau ou une formulation de couleur n’est pas acceptable.

Règles de confirmation sur les réfrigérants – pour les deux marchés

L’équipe doit évaluer les préoccupations de sécurité et environnementales lors de l’utilisation de R290 ou d’autres réfrigérants dans un appareil.

Les listes EPA SNAP fournissent des indications sur la pertinence d’un réfrigérant à un usage final spécifique, et peut fixer des conditions d’utilisation. Il est important que les fabricants ne présument pas que si un appareil est approuvé pour un type de réfrigération, il sera approuvé pour un autre type.

Dans l’UE, Le règlement 2024/573 réglemente tous les GES fluorés, et il réaffirme la nécessité de plateformes de réfrigération à faible GWP. Bien que R290 ne soit pas un gaz à effet de serre fluoré, Son inflammabilité doit être prise en compte dans la conception de la sécurité des appareils, Contrôle de la fabrication, Étiquetage et norme produit pertinente.

Compléter un fichier technique

Le fichier technique doit être créé pendant le projet, Pas la dernière minute avant la livraison.

Il devrait inclure:

• * Spécifications du produit;
• * Évaluation des risques;
• * Schémas circuits;
• * Dessins de réfrigération;
• * Lettre de documents;
• * Certificats de composants critiques;
• * Versions logicielles;
• * Documents sur les aérodromes; et
• * Déclarations de contact alimentaire;
• * Informations sur le réfrigérant;
• * Pochette d’inscription;
• * Instructions utilisateur;
• * Procédures d’inspection de production;
• Déclaration de conformité de l’UE.

La directive LVD et EMC exige que les fabricants conservent la documentation technique et la Déclaration de conformité de l’UE pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit. La directive EMC prévoit des procédures pour garantir que la production en série continue de se conformer en cas de modifications de conception, Caractéristiques ou normes référencées.

Comment contrôler les changements après la certification.

Si la production de masse se fait avec différents composants, un échantillon certifié n’est pas suffisant.

Modifications du compresseur, PCB, Relais, Moteur, Cordonnement d’alimentation, Protecteur thermique, Éventail, Circuit réfrigérant, Isolation, Matériau d’enceinte, Résine de contact alimentaire, Micrologiciel, et/ou la conception de la ventilation pourrait entraîner un non-respect.

L’usine OEM devrait avoir un processus formel de changement d’ingénierie. Ne remplacez pas un composant contrôlé sans un examen technique, Approbation de la marque, et, si nécessaire, Une revue de laboratoire.

Production avec les outillages finaux, Fournisseurs agréés, Ouvriers de la production, Le logiciel final et les procédures d’inspection prévues doivent être utilisés pour la production du pilote. Les échantillons doivent être comparés à la construction certifiée avant le premier envoi commercial du pilote.

Conclusion

La planification de la conformité dès la phase de définition du produit est essentielle au succès des lancements d’appareils aux États-Unis et en Europe. Avant la fin des outillages, Les marques doivent déterminer le type d’appareil, Identifier les normes pertinentes, Assurez-vous d’avoir des obligations légales et engager des laboratoires qualifiés.

Les États-Unis ont besoin d’une planification coordonnée pour la certification de sécurité, Autorisation de la FCC, Responsabilités du CPSC, Réglementation sur les réfrigérants et documentation des importateurs. L’Union européenne exige une conformité totale à la législation CE, GPSR, RoHS, WEEE, Matériaux de contact alimentaire, Documentation technique et instructions spécifiques au marché.

Les meilleurs programmes d’électroménagers ne considèrent pas la certification comme la fin de la route. Ils intègrent la conformité dans l’ingénierie, Gestion des fournisseurs, Contrôle de la production, Emballage, Traçabilité et suivi après-vente. Par ici, Le lancement de la production est réduit et permet de s’assurer que toutes les unités de production sont conformes au design approuvé.